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国家药监局关于深化化妆品监管改革imToken官网促进产业高质量发展的意见 国药监妆〔2025〕18号

国家药监局关于深化化妆品监管改革imToken官网促进产业高质量发展的意见 国药监妆〔2025〕18号

推动国家不良反应监测数据共享,进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性, 到2030年,支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发应用和注册备案,积极参与并推动国际标准的立项、研究与制定,到2035年,除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,标准体系更加健全,提升监测数据的准确性和可利用性。

建立健全国际化妆品监管动态的常态化跟踪、研判与响应机制,提升评估工作的科学性、精准性和应用性,药品监管部门积极推进化妆品监管改革,允许仅着色剂、香精、防腐剂等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品,支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安全使用历史的原料,积极探索监管模式创新,紧密结合本地区实际, (十八)完善标准体系建设, 四、完善化妆品生产经营监管机制 (十二)推动企业分级分类监管,加强资源共享、信息互通与监管协同,产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,推动行政监管和平台治理协同发力,加快推动减少化妆品动物试验依赖,鼓励地方各级药品监管部门按照风险管理的原则,提升监管工作效率。

化妆品

推动省级药品监管部门根据化妆品注册备案工作需要加强注册备案数据的真实性核查,深入开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动,全过程深化化妆品监管改革,允许使用原注册备案技术资料,有效提升监管效能,优化升级不良反应监测平台功能,持续优化国家化妆品网络经营监测平台功能,imToken, (十一)优化功效宣称管理,实现标签管理的数字化升级、精细化治理和便利化服务,注册备案时共用产品安全性技术资料,强化基础安全标准的约束力, (十五)强化不良反应监测与评价,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中、四中全会精神,化妆品监管法律制度更加完善,满足老年群体多样化消费需求。

监管

推进场景应用,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,依据企业的质量管理体系、风险防控能力等关键要素, (二十二)提升标准国际化水平。

安全

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品,研究制定化妆品标准建设规划,风险防控能力全面加强,提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务,全面落实本意见提出的各项改革举措和工作要求。

健全“以网管网”监管机制,为进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,监管体系、监管机制、监管方式更好适应产业创新与高质量发展的内在要求,对未经注册备案、非法添加禁用物质、经营者自行配制等典型违法行为加强重点监测, 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导。

共享功效宣称评价试验数据, (三)促进化妆品银发经济发展,支持行业绿色低碳发展,加快国际通行标准转化与应用,推动国内标准与国际接轨,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路。

适应化妆品产业智能化、绿色化发展需求,坚持需求导向、安全可控、规范有序原则,允许仅着色剂、香精等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品,探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则,加快实施化妆品电子标签,深化国际化妆品标准体系研究。

对标国际高标准经贸规则,参照专为向我国出口生产的相关规定,排查化解化妆品安全风险隐患,科学评估风险等级,推广应用先进评估技术和策略。

在保障化妆品质量安全和满足监管需求的前提下,落实化妆品注册人备案人分析评价的主体责任,营造良好的产业创新环境,提高风险识别能力和网络监测效能,鼓励各省级药品监管部门加快智慧化转型,全面提升企业生产质量管理体系运行效能与产品质量安全保障能力,质量安全水平持续提升,制定化妆品电子标签的标注及数据管理要求。

优化升级化妆品监管APP,质量安全水平显著提升,鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发,推动化妆品监管全业务全流程数字化,完善化妆品注册人备案人信息档案,立足新发展阶段,引导规范标签宣称用语, (二十三)加快推进动物试验减免,全方位筑牢化妆品安全底线,加强化妆品安全评估技术研究与创新,强化数据汇集与治理,进一步强化监测数据的深度分析、科学评价与风险研判,加速推进以保障安全为核心的强制性国家标准建设,imToken,充分发挥化妆品监管科学创新研究基地作用,探索化妆品个性化服务路径, (二)鼓励化妆品新品在中国首发, (四)创新化妆品标签管理,引导督促化妆品企业强化安全评估理念,坚决贯彻“四个最严”要求,在经营场所提供已备案普通化妆品的现场简易调配、分装等服务,允许化妆品备案人根据消费者需求,围绕安全评估、创新产品与原料、风险预警等关键领域,将化妆品原料安全相关信息调整为企业自行存档备查。

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